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25 Jahre Tacrolimus in Deutschland – Ihr Fahrplan zur Studienevidenz

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  • Long-term, prolonged-release tacrolimus-based immunosuppression in de novo kidney transplant recipients: 5-year prospective follow-up of the ADHERE study patients.

    Rummo O et al. Transplant International 2020; 33: 161–173.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31536654/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Late intra‐patient tacrolimus trough level variability as a major problem in kidney transplantation: A Collaborative Transplant Study Report.
Süsal C et al. American Journal of Transplantation 2019; 19: 2805–2813.
    Abrufbar unter:
    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30859672/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
    Die Originalpublikation können Sie hier herunterladen.
  • Improved Survival in Liver Transplant Patients Receiving Prolonged-release Tacrolimus-based Immunosuppression in the European Liver Transplant Registry (ELTR): An Extension Study.

    Adam R et al. Transplantation 2019; 103(9): 1844–1862.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31343568/ (letzter Zugriff: Juli 2023).

    Die Originalpublikation können Sie hier herunterladen.
  • Comparison of the effects of standard vs low‐dose prolonged-release tacrolimus with or without ACEi/ARB on the histology and function of renal allografts.

    Cockfield SM et al. Am J Transplant. 2019; 19: 1730–1744.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30582281/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
    Die Originalpublikation können Sie hier herunterladen.
  • Rabbit-ATG or basiliximab induction for rapid steroid withdrawal after renal transplantation (HARMONY): an open-label, multicentre, randomised controlled trial.

    Thomusch O et al. Lancet 2016; 388: 3006–3016.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27871759/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Improved Survival in Liver Transplant Recipients Receiving Prolonged-Release Tacrolimus in the European Liver Transplant Registry.

    Adam R et al. American Journal of Transplantation 2015; 15: 1267–1282.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25703527/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Medium-Term Renal Function in a Large Cohort of Stable Kidney Transplant Recipients Converted From Twice-Daily to Once-Daily Tacrolimus.

    Guirado L et al. Transplantation Direct 2015; 1: e24.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27500226/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Use of Generic Tacrolimus in Elderly Renal Transplant Recipients. Precaution is needed.

    Robertsen I et al. Transplantation 2015; 99: 528–532.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25148382/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Renal Function in De Novo Liver Transplant Recipients Receiving Different Prolonged-Release Tacrolimus Regimens – The DIAMOND Study.

    Trunecka P et al. American Journal of Transplantation 2015; 15: 1843–1854.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25707487/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Long-Term Follow-Up of a Phase III Clinical Trial Comparing Tacrolimus Extended-Release/MMF, Tacrolimus/MMF, and Cyclosporine/MMF in De Novo Kidney Transplant Recipients.

    Silva HT et al. Transplantation 2014; 97: 636–641.

    Abrufbar unter:

    http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24521771 (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Lower Variability in 24-Hour Exposure During Once-Daily Compared to Twice-Daily Tacrolimus Formulation in Kidney Transplantation.

    Stifft F et al. Transplantation 2014; 97: 775–780.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24686426/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • OSAKA Trial: A Randomized, Controlled Trial Comparing Tacrolimus QD and BD in Kidney Transplantation.

    Albano L et al. Transplantation 2013; 96(10): 897–903.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23982340/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Improved Adherence to Tacrolimus Once-Daily Formulation in Renal Recipients: A Randomized Controlled Trial Using Electronic Monitoring.

    Kuypers DRJ et al. Transplantation 2013; 95(2): 333–340.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23263559/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Efficacy, safety, and immunosuppressant adherence in stable liver transplant patients converted from a twice-daily tacrolimus-based regimen to once-daily tacrolimus extended-release formulation.

    Beckebaum S et al. Transpl Int 2011; 24(7): 666–675.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21466596/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • The Impact of Conversion From Prograf to Generic Tacrolimus in Liver and Kidney Transplant Recipients With Stable Graft Function.

    Momper JD et al. Am J Transplant. 2011 Sep; 11(9):1861–1867.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21714845/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Four-year experience with tacrolimus once-daily prolonged release in patients from phase II conversion and de novo kidney, liver, and heart studies.

    Van Hooff JP. Clin Transplant 2011; 25(1): E1–12.

    Abrufbar unter:

    http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21158926 (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Lower Variability of Tacrolimus Trough Concentration After Conversion From Prograf to Advagraf in Stable Kidney Transplant Recipients.

    Wu MJ et al. Transplantation 2011; 92: 648–652.

    Abrufbar unter:

    https://europepmc.org/article/med/21912349 (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • High within-patient variability in the clearance of tacrolimus is a risk factor for poor long-term outcome after kidney transplantation.

    Borra LCP et al. Nephrol Dial Transplant 2010; 25(8): 2757–2763.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20190242/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Evidence for Antibody-Mediated Injury as a Major Determinant of Late Kidney Allograft Failure.

    Gaston RS et al. Transplantation 2010; 90: 68–74.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20463643/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • One-year results with extended-release tacrolimus/MMF, tacrolimus/MMF and cyclosporine/MMF in de novo kidney transplant recipients.

    Silva HT et al. Am J Transplant 2007; 7(3): 595–608.
    
Abrufbar unter:

    http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17217442 (letzter Zugriff: Juli 2023).

  • Tacrolimus and Steroids Versus Ciclosporin Microemulsion, Steroids, and Azathioprine in Children Undergoing Liver Transplantation: Randomised European Multicentre Trial.
    Kelly D et al. Lancet 2004; 364(9439): 1054–1061.

    Abrufbar unter:

    http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15380964 (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Comparative Long-Term Evaluation of Tacrolimus and Cyclosporine in Pediatric Liver Transplantation.

    Jain A et al. Transplantation 2000; 70(4): 617–625.

    Abrufbar unter:

    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2962406/ (letzter Zugriff: Juli 2023).

  • Efficacy and safety of tacrolimus compared with ciclosporin-A in renal transplantation: 7-year observational results.

    Krämer BK et al. Transplant International 2016; 29(3): 307–314.

    Abrufbar unter:

    http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26565071 (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Calcineurin inhibitor minimization in the Symphony study: observational results 3 years after transplantation.

    Ekberg H et al. Am J Transplant 2009; 9(8): 1876–1885.

    Abrufbar unter:

    http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19563339 (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Reduced Exposure to Calcineurin Inhibitors in Renal Transplantation.

    Ekberg H et al. N Engl J Med 2007; 357: 2562–2575.

    Abrufbar unter:

    http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18094377 (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Cyclosporin versus tacrolimus for liver transplanted patients (Review).

    Haddad E et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2006; 4: CD005161.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17054241/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Tacrolimus versus ciclosporin as primary immunosuppression for kidney transplant recipients: meta-analysis and meta-regression of randomised trial data.

    Webster AC et al. BMJ 2005; 331(7520): 810.

    Abrufbar unter:

    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1246079/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Tacrolimus versus ciclosporin immunosuppression: long-term outcome in renal transplantation.

    Jurewicz WA et al. Nephrol Dial Transplant 2003; 18 [Suppl 1]: i7–i11.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12738757/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • Efficacy and safety of tacrolimus compared with ciclosporin microemulsion in renal transplantation: a randomised multicentre study.

    Margreiter R et al. Lancet 2002; 359(9308): 741–746.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11888584/ (letzter Zugriff: Juli 2023).
  • A Long-Term Comparison of Tacrolimus (FK506) and Cyclosporine In Kidney Transplantation: Evidence for Improved Allograft Survival at Five Years.

    Vincenti F et al. Transplantation 2002; 73: 775–782.

    Abrufbar unter:

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11907427/ (letzter Zugriff: Juli 2023).

* ADVAGRAF™ de novo im Vergleich zu Tacrolimus bid in einer großen europäischen retrospektiven Registerstudie. Die Analyse des ELTR (European Liver Transplant Registry) unterliegt den üblichen Limitierungen einer nicht-randomisierten Studie. Obwohl mögliche Störfaktoren mittels Uni- und Multivarianzanalysen unter Anwendung von Propensity-Score Matching untersucht wurden, kann ein Ungleichgewicht für nicht gemessene oder unbekannte Variablen nicht völlig ausgeschlossen werden.

 

** Vergleichbare Raten an Transplantat- und Patientenüberleben unter Tacrolimus, jedoch signifikant verbessertes Composite Endpunkt-freies Überleben (bestehend aus Rate der Abstoßung, Nierenfunktion und Patientenüberleben).

 

*** Initiale PROGRAF™ Zulassungen unter folgenden Zulassungsnummern zugelassen: 30793.00.01, 30793.00.00, 30793.01.00.

 

# Nach Umstellung von Tacrolimus bid.

1. Aktuelle ADVAGRAF™ 0,5 mg/1 mg/3 mg/5 mg Hartkapseln, retardiert (Tacrolimus) Fachinformation, Astellas Pharma GmbH.


    Aktuelle MODIGRAF™ 0,2 mg/1 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension (Tacrolimus) Fachinformation, Astellas Pharma GmbH.


    Aktuelle PROGRAF™ 0,5 mg/1 mg/5 mg Hartkapseln (Tacrolimus) Fachinformation, Astellas Pharma GmbH.


    Aktuelle PROGRAF™ 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tacrolimus) Fachinformation, Astellas Pharma GmbH.


2. Beckebaum S et al. Transpl Int 2011; 24: 666–675.


3. Kuypers DRJ et al. Transplantation 2013; 95: 333–340.


4. Florman S et al. Transplantat Proc 2005; 37: 1211–1213.


5. Stifft F et al. Transplantation 2014; 97: 755–780.


6. Wu MJ et al. Transplantation 2011; 92: 648–652.


7. Guirado L et al. Transplantation Direct 2015; 1: e24.


8. Silva HT et al. Transplantation 2014; 97: 636–641.


9. van Hooff JP et al. Clin Transplant 2011; 25: E1–E12.


10. Adam R. et al. Transplantation 2019; 103: 1844–1862.


11. Margreiter R et al. Lancet 2002; 359(9308): 741–746.


12. Ekberg H et al. N Engl J Med 2007; 357: 2562–2575.


13. Webster AC et al. BMJ 2005; 331(7520): 810.


14. Krämer BK et al. Transplant International 2016; 29(3): 307–314**.